2020年 ，國家藥品監督管理局（NMPA）共批準16種腫瘤新藥 。基於醫藥魔方NextPharma數據庫 、NextMed數據庫 、2020版新型抗腫瘤藥物臨床應用指導原則及公開信息 ，醫藥魔方Med特別推出“腫瘤新藥數據卡” 。
奈拉替尼
奈拉替尼（Nerlynx ，賀儷安）是一種強效的不可逆的酪氨酸激酶抑製劑 ，通過阻止泛HER家族（HER-1 、HER-2和HER-4）及下遊信號通路轉導 ，抑製腫瘤生長和轉移 。
奈拉替尼最早於2017年7月獲得FDA批準 ，是FDA批準的第一個anti-HER2延長輔助療法 。該藥於2020年4月28日經特殊審批在中國上市 。
大約20%-25%的乳腺癌過度表達HER2蛋白 。HER2陽性乳腺癌通常比其他類型的乳腺癌更具侵襲性 ，疾病複發 、進展和死亡的風險高 。盡管研究表明曲妥珠單抗可以降低術後早期HER2陽性乳腺癌複發的風險 ，仍有25%的患者在接受曲妥珠單抗治療後複發 。複發轉移性HER2陽性乳腺癌患者通常為不可治愈 ，轉移部位包括對側乳腺 、腦 、肺 、骨骼等 ，腦轉移為患者致死主要原因之一 。
2018年1月 ，北海康城與Puma Biotechnology簽署協議，獲得了Nerlynx 在中國大陸 、台灣 、香港和澳門進行開發和商業化的獨占許可協議 。2019年11月 ，奈拉替尼在香港獲批 。2020年4月28日 ，奈拉替尼獲NMPA批準上市 。
適應症
奈拉替尼在中國獲批的適應症為 ：適用於HER2陽性的早期乳腺癌成年患者 ，在接受含曲妥珠單抗輔助治療之後的強化輔助治療 。
治療費用
目前 ，奈拉替尼中國上市價格還未正式公布 。
奈拉替尼尚未進入國家醫保目錄 。
