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聖迭戈和洛杉磯 ， 2022 年 10 月 12 日/美通社/ -- Mirati Therapeutics , Inc.(納斯達克代碼 ：MRTX) ，一家臨床階段的靶向腫瘤公司 ，以及Aadi Biosescience, Inc (納斯達克代碼 ：AADI) ，一家商業階段的生物製藥公司專注於開發和商業化具有 mTOR 通路基因改變的基因定義癌症的精確療法 ，今天宣布了一項臨床合作 ，以評估 adagrasib(一種 KRAS G12C選擇性抑製劑)和nab -sirolimus(一種與人類複合的小分子 mTOR 抑製劑)的組合KRAS G12C突變型非小細胞肺癌 (NSCLC) 和其他實體瘤中的白蛋白 。
這項多中心 、單臂 、開放標簽的 1/2 期試驗的主要目的是確定阿達格拉西和nab-西羅莫司聯合治療 KRAS G12C突變實體瘤患者的最佳劑量和推薦的 2 期劑量. 此外 ，該研究將調查 adagrasib 和nab -sirolimus 聯合治療既往暴露於 KRAS G12C 抑製劑和未暴露於 KRAS G12C 抑製劑的患者的安全性、耐受性和有效性 。該試驗將建立在臨床前數據的基礎上 ，顯示與單獨使用任何一種藥物相比 ，阿達格拉西和nab-西羅莫司的組合具有增強的抗腫瘤功效 。
“我們很高興與 Aadi 合作開展這項 adagrasib 和nab -sirolimus 的臨床研究 。我們的合作臨床前工作表明 ，mTOR 和 KRAS 組合抑製解決了與任一藥物靶標相關的關鍵旁路和反饋途徑 ，並提高了腫瘤療效攜帶 KRAS G12C突變的模型 。我們相信來自該試驗的數據可能會改善患者的預後 ，”醫學博士, Mirati Therapeutics, Inc. 總裁 、創始人兼研發負責人。“這次臨床合作是 Mirati 如何積極推進阿達格拉西布作為單一療法和合理組合的研究的一個例子 ，作為我們不斷擴大的開發組合的一部分 ，以受益患有難以治療的癌症的人 。”
“KRAS 和 mTOR 在腫瘤發生和治療耐藥性方麵密切相關 ，是關鍵途徑 。這種合作建立在強有力的臨床前和機製基礎之上 ，支持這兩種藥物的組合 ，可能為 KRAS G12C突變 NSCLC 和其他癌症患者提供更大的益處 ，” Aadi Biosescience, Inc. 創始人 、總裁兼首席執行官 Neil Desai 博士說 ：“我們期待與 Mirati 同行密切合作 ，將這種治療帶給有需要的人 。”
根據合作協議的條款 ，Mirati 將負責讚助和運營 1/2 期研究 ，並與 Aadi 共同監督和分攤研究成本 。
關於阿達格拉西 (MRTX849)
Adagrasib 是一種在研 、高選擇性和強效的 KRASG12C 口服小分子抑製劑 ，經過優化可維持靶點抑製 ，這一屬性對於治療 KRASG12C 突變的癌症可能很重要 ，因為 KRASG12C 蛋白每 24-48 小時再生一次 。對阿達格拉西的研究表明 ，該藥物半衰期長 ，組織分布廣泛 ，耐受性良好 。在臨床試驗中 ，Adgrasib 還在非小細胞肺癌 (NSCLC) 、結直腸癌 、胰腺癌和其他具有 KRASG12C 突變的實體瘤中顯示出 CNS 外顯率和單藥反應 。Adgrasib 正在與其他具有強大科學依據的晚期實體瘤患者的抗癌療法相結合的臨床試驗中進行評估 。非小細胞肺癌和結直腸癌的注冊研究正在進行中 。欲了解更多信息，請訪問 Mirati.com/science 。
關於nab -sirolimus
Nab -sirolimus 是一種新型的白蛋白結合納米顆粒形式的 mTOR 抑製劑西羅莫司 ，目前正在一項與腫瘤無關的注冊指導試驗中評估 mTOR 抑製劑初治的含有TSC1或TSC2失活改變的惡性實體瘤 。2021年11月 ，n ab-西羅莫司獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批準為FYARRO® ，用於治療成人局部晚期不可切除或轉移性惡性血管周圍上皮樣細胞瘤(PEComa)患者 。
關於 Mirati Therapeutics , Inc .
Mirati Therapeutics Inc. 是一家臨床階段的生物技術公司 ，其使命是發現 、設計和提供突破性療法 ，以改變癌症患者及其親人的生活 。該公司堅持不懈地致力於推出治療高未滿足需求領域的療法 ，包括肺癌 ，並推進一係列針對癌症遺傳和免疫驅動因素的新型療法 。Mirati 正在利用其科學專業知識在兩個注冊授權項目中開發新的解決方案 ： adagrasib (MRTX849) ，一種研究性小分子 、強效和選擇性 KRAS G12C抑製劑 ，作為單一療法並與其他藥物聯合使用 ，以及sitravatinib ，一種在研的受體酪氨酸激酶譜選擇性抑製劑與檢查點抑製劑療法聯合使用 。Mirati 還在推進其差異化的臨床前產品組合 ，包括 MRTX1133(一種研究性 KRASG12D 抑製劑)和其他腫瘤學發現項目 。Mirati 的願景是為患者統一 ，解開癌症之外的生活承諾背後的科學 。
關於 Aadi Biosescience, Inc.
Aadi 是一家商業階段的生物製藥公司 ，專注於基因定義癌症的精準療法 ，為 mTOR 通路驅動改變的癌症患者帶來轉化療法 。Aadi 於 2021 年 11 月獲得 FDA 批準 ，並於 2022 年 2 月將 FYARRO ®商業化 ，用於治療患有局部晚期不可切除或轉移性惡性血管周圍上皮樣細胞瘤 (PEComa) 的成年患者 。
