? 使用阿普拉魯肽治療六個月後腸外支持 (PS) 量平均減少 50%
? 80% 的患者是臨床反應者（定義為 PS 體積減少至少 20%） ，並且在六個月後至少休息一天
? 第一項前瞻性研究表明 ，在使用 GLP-2 激動劑治療後 ，結腸連續性 SBS-IF 患者的臨床獲益證據
? CIC 患者是 SBS-IF 中最大的未滿足需求
瑞士巴塞爾 ，2022 年 10 月 13 日 (GLOBE NEWSWIRE) -- VectivBio Holding AG (“VectivBio”) (Nasdaq: VECT) 是一家臨床階段的生物製藥公司 ，為嚴重罕見疾病開創了新型轉化療法 ，今天宣布了來自公司正在進行的 2 期 STARS 營養研究評估阿普拉魯肽的安全性 、藥代動力學和有效性 ，阿普拉魯肽是一種研究性新藥 ，是一種下一代長效合成 GLP-2 激動劑 ，用於成人短腸綜合征伴腸衰竭（ SBS -IF) 和連續冒號 (CIC) 。STARS Nutrition 臨床項目是首次前瞻性地評估 GLP-2 激動劑在 CIC 患者群體中的臨床益處的研究。
截至 2022 年 10 月 7 日截止日期 ，九名患者中有五名已完成至少六個月的治療 。中期數據顯示 ，每周使用阿普拉魯肽進行為期 6 個月的治療可使 PS 體積平均減少 50% ，腸外能量含量平均減少 47% 。80%（4/5 名患者）是臨床反應者（定義為 PS 體積減少至少 20%） ，並且在 6 個月時至少休息一天 。在至少達到 3 個月治療的 9 名患者中 ，治療 3 個月後平均 PS 降低 31% 。
“開放標簽的 2 期 STARS 營養研究的中期數據非常令人鼓舞 ，並證明了具有潛在臨床意義的證據表明 ，阿普拉魯肽可以改善 CIC 患者的腸道吸收並減少 PS 依賴 ，”胃腸病學家 Tim Vanuytsel 醫學博士說 ，魯汶腸衰竭和移植中心的聯合主席和首席研究員 。“具有 CIC 解剖結構的患者代表了最大的 SBS-IF 患者群體 。他們有非常複雜和繁重的健康需求 ，需要常規 PS ，即靜脈內輸送必需的營養物質和液體才能生存 。”
“我們對中期臨床數據和阿普拉魯肽的潛在前景感到非常滿意 ，這些數據有助於改善急需新的有效藥物的 SBS-IF 和結腸連續性患者的生活 ，”醫學博士 Omar Khwaja 說 ，博士 ，VectivBio 的首席營銷官 。“這些中期數據進一步證實了我們對阿普拉魯肽作為治療 SBS-IF 的潛在同類最佳 GLP-2 類似物的信念 ，從而解決了一個高度未滿足的需求 。我們希望在未來幾個月內分享所有 9 名患者的 6 個月一線數據 。”
STARS Nutrition 於 2021 年 6 月啟動 ，是一項多中心 、開放標簽的阿普拉魯肽 2 期代謝平衡研究 ，旨在評估每周一次的阿普拉魯肽對 SBS-IF CIC 患者腸道吸收和 PS 需求的影響 。該研究招募了 9 名平均年齡為 46.8 歲的成年患者 。
CIC 患者占 SBS-IF 人群的 55% 以上 ，並且具有與殘餘小腸連續的保留結腸 。功能性結腸的存在使 CIC 患者能夠通過口服攝入足夠水平的水 ，因此 ，主要需要 PS 來獲取能量和營養 。從曆史上看 ，評估 GLP-2 類似物在 SBS-IF 中療效的前瞻性臨床試驗並未證明對 CIC 解剖患者有顯著益處 。
關於阿普拉魯肽
Apraglutide 是一種研究性新藥 ，是一種下一代長效合成 GLP-2 類似物 ，正在開發用於治療一係列罕見胃腸道疾病 ，其中 GLP-2 可在解決疾病病理生理學方麵發揮核心作用 ，包括伴有腸道的短腸綜合征失敗（SBS-IF）和急性移植物抗宿主病（aGVHD） 。
關於 VectivBio AG
VectivBio 是一家全球臨床階段的生物技術公司 ，專注於改變和改善患有嚴重罕見疾病的患者的生活 。主要候選產品阿普拉魯肽是一種下一代長效合成 GLP-2 類似物 ，正在開發用於治療一係列罕見胃腸道疾病 ，其中 GLP-2 可在解決疾病病理生理學方麵發揮核心作用 ，包括伴有腸衰竭的短腸綜合征 (SBS -IF) 和急性移植物抗宿主病 (aGVHD) 。
VectivBio 還在推進其模塊化的小分子 CoMET 平台 ，以解決廣泛的以前無法治療的遺傳性代謝疾病（ IMD ） 。CoMET 利用基於專有穩定化泛替噻因骨架的創新化學來恢複具有功能性輔酶 A（“CoA”）消耗導致能量代謝不足的 IMD 兒科人群的基本細胞代謝 。CoMET 平台的候選者最初正在接受甲基丙二酸血症 (MMA) 、丙酸血症 (PA) 和其他有機酸血症的評估 。
