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喬納森·韋斯/Shutterstock
武田周四宣布 ,武田 、Zedira 和 Falk Pharma 博士將合作開發 ZED1227/TAK-227 ,這是一種治療乳糜瀉的潛在一流研究療法 。
據新聞稿稱 ,此次合作將為武田提供在美國以及澳大利亞 、歐洲 、加拿大和中國以外的其他國家開發和商業化 ZED1227/TAK-227的獨家許可 。
根據協議條款 ,Zedira 和 Falk Pharma 博士將獲得預付款以及獲得潛在開發 、監管和商業裏程碑以及淨銷售額特許權使用費的資格 。
IIb 期研究性治療試驗將涉及該治療的全球臨床研究 。
TAK-227 通過抑製組織轉穀氨酰胺酶 (TG2) 起作用 ,TG2 是一種酶 ,可在胃和腸道組織中的麩質分解時產生免疫原性麩質肽片段 。在《新英格蘭醫學雜誌》上 發表的IIA 期概念驗證研究證明它是安全且耐受性良好的 。
ZED1227 最初由 Zedira 發現 ,2011 年將其歐洲權利授權給了 Falk Pharma 博士 。Falk Pharma 博士從那時起一直負責該療法的臨床前和臨床開發 。該許可協議保證了 Zedira 在歐洲市場的預付款 、裏程碑付款和特許權使用費 。
2015 年 ,Falk Pharma 博士和 Zedira合作開展了 ZED1227 的I 期臨床試驗 。該試驗在“主要無麩質飲食”中應用時提供了額外的安全性 ,這有助於改善數百萬患者的生活質量 。
TAK-227 並不是武田唯一正在開發的乳糜瀉治療藥物 。該公司目前正在開發另外兩種研究性乳糜瀉療法 ,這兩種療法最近都進入了 II 期臨床試驗 。
TAK-062 是一種高效的麩質酶 ,經過計算工程設計用於治療乳糜瀉 。TAK-101是一種潛在的一流治療方法 ,是一種免疫修飾納米顆粒 ,含有麥醇溶蛋白 ,旨在通過防止麥醇溶蛋白特異性 T 細胞活化來促進對麩質的免疫耐受 。
在成功進行 IIa 期概念驗證研究後 ,武田於 2019 年獲得了 TAK-101開發和商業化