聖地亞哥 ，2022 年 11 月 30 日（環球新聞社）—— Viracta Therapeutics, Inc.（納斯達克股票代碼 ：VIRX）是一家專注於治療和預防影響全球患者的病毒相關癌症的精準腫瘤學公司 ，今天報告了初步劑量- Nana-val 在 EBV +複發/轉移性鼻咽癌 (R/M NPC)患者中進行的 1b/2 期研究劑量遞增部分前兩個劑量水平的數據範圍 。這些數據以摘要的形式出現在歐洲腫瘤內科學會免疫腫瘤學大會 (ESMO-IO) 的海報展示中 ，該大會在瑞士日內瓦的 Palexpo 展覽中心以虛擬方式和現場方式舉行 ，從2022 年 12 月 7 日至 9 日 。

1b / 2 期試驗的前兩個劑量水平招募了 7 名 EBV + R/M NPC 患者 ，其中 6 名在摘要的數據截止日期（2022 年 9 月 15 日）之前可評估反應 。在入組時，患者接受過兩次既往全身治療的中位數 。所有患者對他們最後一次治療均無效 ，骨 (6/7) 、肝 (5/7) 和肺 (3/7) 轉移。

摘要中報告的關鍵數據包括 ：

• Nana-val 耐受性良好 ，沒有劑量限製性毒性 (DLT) 的報道 。最常見的 1-2 級 AE 是疲勞、惡心和肌酐升高（每種 n=3） 。
• 根據 RECIST v1.1 標準 ，六名可評估患者中有兩名達到穩定疾病 (SD) 。
• 兩名達到 SD 的患者的血漿 EBV DNA 滴度降低或保持穩定 ，而在疾病進展的患者中升高 。

“我們今年早些時候啟動了這項研究 ，這份摘要報告了我們在晚期 EB 病毒陽性鼻咽癌患者中采用全口服聯合治療方案的第一份初步數據 ，這些患者幾乎沒有可用的治療方案 ，”醫學博士 Lisa Rojkjaer 說 ， Viracta 首席醫療官 。“從我們淋巴瘤 1b/2 期研究中推薦的 2 期劑量開始 ，到目前為止 ，nanatinostat 和纈更昔洛韋的組合在初始劑量遞增隊列中耐受性良好 ，沒有 DLT 報告 。隨著我們評估優化兩種藥物在實體瘤環境中的使用 ，劑量繼續增加 。我們期待這項研究的進展 ，以確定推薦的 2 期劑量 。”

正如之前報道的那樣 ，1b / 2 期試驗目前正在通過其第三劑量遞增隊列進行 ，第三劑量水平的入組已完成 。來自第三劑量水平的更多安全數據將在 ESMO-IO 的摘要相應海報中展示 。Viracta 最近修改了試驗方案 ，在 1b 期劑量遞增部分中加入了額外的劑量水平 ，該部分旨在確定最佳推薦的 2 期劑量（RP2D） 。公司預計在2023年下半年啟動1b/2期試驗的2期隨機擴展部分 。

關於 Nana-val 在 EBV + R/M NPC 和其他 EBV +實體瘤
中的1b/2 期試驗該 1b/2 期試驗 ( NCT05166577 ) 是一項開放標簽的多國試驗 ，單獨評估 Nana-val 和與派姆單抗 。1b 期劑量遞增部分旨在評估安全性並確定 Nana-val 在 EBV + RM-NPC 患者中的推薦2期劑量（RP2D） 。在第 2 階段 ，多達 60 名患有 EBV + RM-NPC 的患者將在 RP2D 隨機接受 Nana-val 聯合或不聯合 pembrolizumab 以評估安全性 、總體反應率和潛在的藥效學標誌物 。此外 ，患有其他晚期 EBV +實體瘤將在 RP2D 的 1b 期劑量擴展隊列中被招募接受 Nana-val 。

關於 Nana-val（Nanatinostat 和纈更昔洛韋）

Nanatinostat 是一種口服的組蛋白去乙酰化酶 (HDAC) 抑製劑 ，由 Viracta 開發 。Nanatinostat 對 I 類 HDAC 的特定亞型具有選擇性 ，這些亞型是誘導在 EB 病毒 (EBV) 相關惡性腫瘤中表觀遺傳沉默的病毒基因的關鍵 。目前正在研究 Nanatinostat 與抗病毒藥物纈更昔洛韋聯合作為一種全口服聯合療法 Nana-val ，用於 EBV 相關惡性腫瘤的各種亞型 。

關於 EBV 相關癌症

世界上大約 90% 的成年人口感染了 Epstein-Barr 病毒 (EBV) 。感染通常無症狀或與單核細胞增多症有關 。感染後，病毒會在患者的一生中潛伏在一小部分細胞中 。含有潛伏病毒的細胞越來越容易發生惡性轉化 。免疫功能低下的患者患 EBV + 淋巴瘤的風險增加 。據估計 ，EBV 與全球約 2% 的癌症負擔有關 ，包括淋巴瘤 、鼻咽癌和胃癌 。

關於 Viracta Therapeutics , Inc .

Viracta 是一家精準腫瘤學公司 ，專注於治療和預防影響全球患者的病毒相關癌症 。Viracta 的主要候選產品是其專有研究藥物 nanatinostat 和抗病毒藥物纈更昔洛韋（統稱為 Nana-val ）的全口服聯合療法 。Nana-val 目前正在多項正在進行的臨床試驗中進行評估 ，包括一項關鍵的 、全球性的 、多中心的 、開放標簽的 2 期籃子試驗 ，用於治療多種亞型的複發/難治性 Epstein-Barr 病毒陽性 (EBV + ) 淋巴瘤 ( NAVAL-1） ，以及一項治療 EBV +複發或轉移性鼻咽癌和其他 EBV +的多國 、開放標簽 1b/2 期試驗實體瘤 。Viracta 還在尋求將其“踢殺”方法應用於其他與病毒相關的癌症 。