2022 年 10 月 26 日——SERENA-2 II 期試驗的積極高水平結果表明 ，阿斯利康的下一代口服選擇性雌激素受體降解劑 (ngSERD) camizestrant 達到了證明具有統計學意義和臨床意義的無進展生存期的主要終點（ PFS）在 75mg 和 150mg 劑量水平與Faslodex（氟維司群）500mg 對絕經後雌激素受體（ER）陽性局部晚期或轉移性乳腺癌患者的益處 ，這些患者先前接受過內分泌治療晚期疾病 。

Camizestrant 耐受性良好 ，其安全性與之前試驗中觀察到的一致 ，沒有發現新的安全性信號。

乳腺癌是全球最常見的癌症 ，2020 年估計有 230 萬患者被診斷出 。1大約 70% 的乳腺癌腫瘤被認為是 HR 陽性和 HER2 低或陰性 。2內分泌療法廣泛用於 HR 陽性乳腺癌的治療 ，但許多晚期疾病患者對一線 CDK4/6 抑製劑和雌激素受體靶向療法產生耐藥性 ，強調需要額外的選擇 。3

Mafalda Oliveira 醫學博士 ，西班牙巴塞羅那 Vall d'Hebron 腫瘤研究所和 SERENA-2 II 期試驗的首席研究員說 ：“SERENA-2的結果表明 ，camizestrant 可顯著改善無進展與氟維司群相比 ，後者已被用於治療 HR 陽性乳腺癌患者近 20 年 。這些結果很有意義 ，突出了這種下一代口服 SERD 的潛力 ，並支持正在進行的研究計劃 。”

AstraZeneca 腫瘤學研發執行副總裁 Susan Galbraith 說 ：“我們開發下一代口服 SERD camizestrant 的目標是改進目前可用於 HR 陽性乳腺癌早期和轉移性疾病患者的內分泌治療 。SERENA-2試驗令人興奮的療效和令人信服的安全性結果強調了 camizestrant 在 ER 驅動的乳腺癌患者中實現這一目標的潛力 ，我們期待推進我們針對 camizestrant 的全麵 III 期臨床計劃 。”

這些數據將在即將召開的醫學會議上公布 。

阿斯利康 (AstraZeneca) 擁有針對晚期乳腺癌 camizestrant 的廣泛臨床開發計劃 ，包括關鍵的 SERENA-6 III 期試驗評估 camizestrant 在

與細胞周期蛋白依賴性激酶 4/6 (CDK4/6) 抑製劑（palbociclib 或 abemaciclib）聯合用於一線治療可檢測到 ESR1 突變的 HR 陽性轉移性乳腺癌患者和評估 camizestrant plus 的 SERENA-4 III 期試驗palbociclib 在 HR 陽性 、局部晚期或轉移性乳腺癌中從一線治療開始 。SERENA-6 的適應症已被美國食品和藥物管理局授予快速通道指定 。

阿斯利康（AstraZeneca）擁有全麵的已批準和潛在新藥組合 ，正在開發中用於乳腺癌患者 。除了這些結果 ，公司今天還宣布了 capivasertib 在 HR 陽性晚期乳腺癌中的 CAPitello-291 III 期試驗的積極結果 。

HR 陽性乳腺癌
HR 陽性乳腺癌（表達雌激素或孕激素受體 ，或兩者兼有）是最常見的乳腺癌亞型 ，HR 陽性乳腺癌細胞的生長通常由 ER 驅動 。2,4,5針對 ER 驅動疾病的內分泌療法被廣泛用作這種形式的晚期乳腺癌的一線治療 ，並且通常與 CDK4/6 抑製劑配對 。3然而 ，許多晚期疾病患者對 CDK4/6 抑製劑和目前的內分泌治療產生耐藥性 ，治療選擇有限 。3在治療的各個階段優化內分泌治療和克服 ER 驅動疾病患者的耐藥性是乳腺癌研究的活躍領域 。

SERENA-2
SERENA-2 是一項隨機 、開放標簽 、平行組 、多中心 II 期試驗 ，在晚期 ER 陽性 、HER2 陰性乳腺癌中評估 camizestrant 與Faslodex相比的幾個劑量水平 。主要終點是由實體瘤（RECIST）版本 1.1 中 75mg camizestrant 與Faslodex（500mg）和 150mg camizestrant 與Faslodex的反應評估標準定義的 PFS  。240 名患者被隨機分配接受 camizestrant 或Faslodex直至疾病進展 。次要終點包括 24 周時的安全性 、客觀緩解率和臨床受益率 (CBR) 。

SERENA-2是一個更大的臨床項目的一部分 ，該項目專注於 camizestrant ，評估作為單一療法或與其他藥物聯合使用時的安全性和有效性 ，以解決 HR 陽性乳腺癌的許多未滿足需求的領域。

Camizestrant
Camizestrant 是一種有效的下一代口服 SERD 和純 ERα 拮抗劑 ，已在一係列臨床前模型中顯示出抗癌活性 ，包括那些具有 ER 激活突變的模型 。

SERENA-1 I 期試驗表明 ，當單獨使用或與 CDK4/6 抑製劑 palbociclib 聯合使用時 ，camizestrant 具有良好的耐受性並且具有良好的抗腫瘤作用 。SERENA-1 中正在進行與其他代理的組合 。

阿斯利康（AstraZeneca）在乳腺癌
領域的研究在對乳腺癌生物學的理解不斷加深的推動下 ，阿斯利康開始挑戰並重新定義當前關於如何對乳腺癌進行分類和治療的臨床範式 ，以便為有需要的患者提供更有效的治療——雄心勃勃有朝一日消除乳腺癌作為死亡的原因 。

阿斯利康（AstraZeneca）擁有全麵的已批準和有前途的化合物組合 ，這些化合物利用不同的作用機製來解決生物多樣性的乳腺癌腫瘤環境 。

憑借Enhertu（曲妥珠單抗 deruxtecan） ，一種 HER2 導向的 ADC ，阿斯利康和第一三共的目標是改善先前治療的 HER2 陽性和 HER2 低轉移性乳腺癌的結果 ，並正在探索其在早期治療線和新乳腺癌中的潛力設置 。

在 HR 陽性乳腺癌中 ，阿斯利康繼續使用基礎藥物Faslodex（氟維司群）和Zoladex（戈舍瑞林）改善預後 ，並旨在通過 ngSERD 和潛在的新藥 camizestrant 以及潛在的一流藥物重塑 HR 陽性空間AKT激酶抑製劑 ，capivasertib 。阿斯利康還與 Daiichi Sankyo 合作 ，探索 TROP2 導向的 ADC datopotamab deruxtecan 在這種情況下的潛力 。

PARP 抑製劑Lynparza (olaparib) 是一種靶向治療選擇 ，已在具有遺傳性 BRCA 突變的早期和轉移性乳腺癌患者中進行了研究 。阿斯利康與默沙東（美國和加拿大的默克公司）繼續研究Lynparza在具有遺傳性 BRCA 突變的轉移性乳腺癌患者中的作用 ，並正在探索在疾病早期治療這些患者的新機會 。

為了給三陰性乳腺癌（一種侵襲性乳腺癌）患者帶來急需的治療選擇 ，阿斯利康正在測試免疫療法Imfinzi（durvalumab）與其他腫瘤藥物（包括Lynparza和Enhertu ）的組合 ，評估 capivasertib 組合的潛力與化療和 datopotamab deruxtecan 。

阿斯利康 (AstraZeneca) 在腫瘤學領域
阿斯利康 (AstraZeneca) 正在引領一場腫瘤學革命 ，其雄心是為各種形式的癌症提供治療方法 ，遵循科學來了解癌症及其發現 、開發和向患者提供改變生活的藥物的所有複雜性 。

該公司的重點是一些最具挑戰性的癌症 。正是通過持續的創新 ，阿斯利康建立了業內最多樣化的產品組合和管道之一 ，有可能催化醫學實踐的變化並改變患者體驗 。

阿斯利康 (AstraZeneca) 的願景是重新定義癌症護理 ，並有朝一日消除癌症作為死亡原因 。

AstraZeneca
AstraZeneca (LSE/STO/Nasdaq: AZN) 是一家以科學為主導的全球性生物製藥公司 ，專注於發現 、開發和商業化腫瘤學 、罕見疾病和生物製藥領域的處方藥 ，包括心血管 、腎髒和代謝 ，以及呼吸與免疫學 。阿斯利康總部位於英國劍橋 ，在 100 多個國家開展業務 ，其創新藥物被全球數百萬患者使用 。