北卡羅來納州研究三角公園 ，2022 年 10 月 26 日（GLOBE NEWSWIRE）——商業階段的腫瘤學公司 G1 Therapeutics, Inc.（納斯達克股票代碼 ：  GTHX）今天宣布 ，它正在支持一項由研究者發起的第 2 階段研究（ISS） trilaciclib 和 lurbinectedin 在廣泛期小細胞肺癌 (ES-SCLC) 患者中的應用 。ISS 是由 G1 Therapeutics 外部的合格讚助商提出 、開發和實施的研究 ，該讚助商對研究的實施承擔全部責任 。

Trilaciclib 是一種靜脈給藥的瞬時 CDK4/6 抑製劑 ，是一種一流的療法 ，旨在在化療期間保持骨髓和免疫係統功能 ，以改善患者的預後。

北卡羅來納大學教堂山分校 Lineberger 綜合癌症中心腫瘤學部醫學教授 Jared Weiss 醫學博士說 ：“使用 trilaciclib 進行預處理可能會以多種方式提高 lurbinectedin（另一種重要的 SCLC 藥物）的治療潛力 ，” NC 和本研究的主要研究者 。“Trilaciclib 是一種經過驗證的骨髓保護劑 ，但迄今為止的研究僅在含拓撲替康和含鉑/依托泊苷的化療方案的背景下對其進行了評估 。Lurbinectedin 是有效的 ，但也是高度骨髓抑製的 ，鑒於最近的數據闡明了保持充分暴露以提高療效的重要性 ，這一點尤其成問題 。 

這是一項前瞻性 、非隨機 、單臂 2 期研究 ，旨在評估大約 30 名鉑類難治性 ES-SCLC 受試者在 lurbinectedin 之前靜脈內給藥的 trilaciclib 。患者將在每個 21 天周期的第一天接受 trilaciclib 和 lurbinectedin ，直至停藥或疾病進展 。

主要終點是在廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）受試者中 ，在 lurbinectin 之前給予 trilaciclib 時 ，任何周期中 4 級中性粒細胞減少症的發生率 。次要終點包括第 1 周期中 4 級中性粒細胞減少症的平均持續時間（天） 、總生存期 (OS) 、無進展生存期 (PFS) 、總緩解率 (ORR) 、生活質量評估以及繼發性/反應性的使用支持措施 ，包括 G-CSF 給藥 。

關於小細胞肺癌
在美國 ，每年診斷出大約 29,000 例小細胞肺癌 (SCLC) 。SCLC是兩種主要肺癌類型之一 ，約占所有肺癌的10%至15% 。SCLC 是一種侵襲性疾病 ，並且往往比 NSCLC 更快地生長和傳播 。它通常是無症狀的 ；一旦出現症狀 ，通常表明癌症已經擴散到身體的其他部位 。大約 70% 的 SCLC 患者在被診斷時患有已轉移的癌症 。症狀的嚴重程度通常隨著癌症生長和擴散的增加而增加 。從確診開始 ，SCLC 患者的一般 5 年生存率為 6% 。局限期（癌症局限於胸部一側）SCLC 的 5 年生存率為 12% 至 15% ，對於廣泛期（癌症已擴散到另一肺及其他肺） ，存活率低於 2% 。化療是 SCLC 最常見的治療方法 。  

G1 Therapeutics
G1 Therapeutics , Inc .是一家商業階段的生物製藥公司 ，專注於開發和商業化可改善癌症患者生活的下一代療法 ，包括公司的第一個商業產品 COSELA ® (trilaciclib) 。G1 擁有深厚的臨床管道 ，正在執行一項與腫瘤無關的開發計劃 ，評估 trilaciclib 在各種實體瘤中的療效 ，包括結直腸癌 、乳腺癌 、肺癌和膀胱癌 。G1 Therapeutics 位於北卡羅來納州三角研究園 。