波士頓--(美國商業資訊)-- Spirita Oncology, LLC已啟動抗癌藥物 E6201 聯合達拉非尼治療已擴散至中樞神經係統的 BRAF V600突變轉移性黑色素瘤患者的 1 期臨床試驗 。

美國每年約有 47,000 例轉移性黑色素瘤新病例 ，約有 10,000 例死亡 。這些患者中超過 15,000 名發生腦轉移 。腦轉移患者的中位總生存期為四個月 。大約 50% 的患者患有 BRAF 或 MEK 突變的黑色素瘤 ，可用的治療選擇有限 。靶向治療和免疫檢查點抑製劑提高了轉移性黑色素瘤腦轉移患者的總生存期 。然而 ，反應通常持續時間很短 ，需要能夠有效穿透血腦屏障 (BBB) 的新藥物 。

E6201 是一種 ATP 競爭性 MEK1 抑製劑 ，已在BRAF V600突變黑色素瘤細胞係中表現出臨床前活性 。E6201 已顯示出出色的大腦分布特征和 BBB 轉運體的最小 CNS 流出 。一項在晚期實體瘤患者中評估 E6201 的 1 期試驗 (NCT00794781) 在轉移性黑色素瘤患者中顯示出活性 ，包括兩名腦轉移患者 ，其中一名患者保持了持續超過 10 年的特殊持續持久反應 。

“ E6201 是一種有效的 MEK1 抑製劑 。在我們之前的 1 期研究中 ，黑色素瘤腦轉移患者使用 E6201 單一療法時出現了異常反應 。通過使用一種靶向藥物來對抗 BRAF 或 MEK 突變的黑色素瘤中樞神經係統轉移 ，並具有出色的腦滲透和保留能力 ，我們希望與達拉非尼聯合使用比目前可用的靶向藥物和免疫療法更有效 ，” Linda 博士說 。 Paradiso ，Spirita Oncology 首席開發官 。“我們完全致力於使用創新方法為患有破壞性轉移性腦黑色素瘤的患者提供突破性療法 。”

關於Spirita Oncology, LLC ：

Spirita Oncology是一家綜合性腫瘤學研發公司 ，在從後期發現 、轉化研究和臨床開發到市場授權和上市後生命周期管理的過程中 ，具有開發 、管理和優化全球藥物開發計劃的經驗.