開放標簽第 3 期研究的事後分析顯示 ，用氯硝氨酯治療可減少伴隨的抗癲癇藥物 (ASM) ，同時保持≥50% 和 100% 的癲癇發作減少反應率1

對 2,131 名在第 2 期和第 3 期試驗期間服用 cenobamate 的患者進行的分析表明 ，每 1,000 人年 0.88 例癲癇猝死 (SUDEP) 率與每 1,000 人年 0.35 至 2.3 例的社區分析相似2

新澤西州帕拉默斯 ， 2022 年 12 月 2 日/美通社/ -- SK Life Science, Inc.是 SK Biopharmaceuticals Co., Ltd. 的子公司 ，SK Biopharmaceuticals Co., Ltd. 是一家專注於開發中樞神經係統 (CNS) 疾病治療藥物的創新型全球製藥公司 ，將在美國癲癇學會 (AES) 年會上展示來自十份摘要的數據 ，包括服用 XCOPRI ®（苯氨酯片）CV 的成人部分發作（局灶性）癲癇發作的藥物負荷和 SUDEP 率分析 ，將於 2018 年舉行-2022 年12 月 2 日至 6 日 ，田納西州納什維爾人 。

在分析 240 名服用 cenobamate 的患者的數據時 ，隨著治療的開始 ，患者的平均藥物負荷為 3.57 種抗癲癇藥物 (ASM) 。服用氯氨酯後 ，所有患者子集的平均藥物負荷均有所降低 ，在治療 12 個月和 24 個月後平均變化分別為 29%（平均藥物負荷 = 2.52）和 32%（平均藥物負荷 = 2.43） 。在既往接受過癲癇相關手術且基線時癲癇發作≥3 次的患者 (n=50) 中 ，經過 12 個月和 24 個月的氯氨酯治療後 ，患者的藥物負荷分別減少了 35% 和 37% 。

當減少伴隨的 ASMs 時 ，服用 cenobamate 的患者仍然經曆了類似的維持≥50% 和 100% 的癲癇發作減少 。通過確定前一次就診的 3 個月癲癇發作減少反應是否與當前 3 個月的就診相同或更好來衡量癲癇發作減少反應的維持 ；然後將其用於比較伴隨 ASM 藥物負荷減少與藥物負荷減少沒有變化的患者（低 、中或高） 。見下文 ：

“在治療癲癇患者時 ，他們服用的 ASM 數量或藥物負荷是一個需要注意的重要因素 ，因為藥物負荷增加可能會導致不良事件增加 ，” FAAN 醫學博士William E. Rosenfeld說 ， FAES ，癲癇病學家/神經病學家 ，密蘇裏州聖路易斯兒童和成人綜合癲癇護理中心首席研究員 ，SK 生命科學顧問 。“來自開放標簽第 3 期研究的數據表明 ，一些服用 XCOPRI（cenobamate 片劑）CV 的患者能夠減少藥物負荷 ，同時保持相似的癲癇發作減少率 。”

對於癲癇患者 ，一般人群的全因死亡率通常較高 ，其中一個因素是 SUDEP（癲癇猝死） 。在 cenobamate 之前 ，對涉及 9,144 名成人和兒童的 4 個 ASM 發展計劃的匯總分析顯示 ，每 1,000 人年的全因死亡率和 SUDEP 分別為 9.1 和 3.8 。對於耐藥性癲癇患者 ，SUDEP 死亡率高達每 1,000 人年 9.3 例死亡 。在分析 2 期和 3 期臨床研究中服用 XCOPRI（cenobamate 片劑）CV 患者（2,131 名患者 ，總計 5,693 人年）的死亡時 ，發現全因死亡率為每 1,000 人年 4 人 ，死亡率為SUDEP 為每 1,000 人年 0.88 。

SK life science 正在 AES 上以海報展示的形式展示來自十篇摘要的數據 。在 AES 上展示的所有摘要都可以在這裏找到 。

關於 XCOPRI ®（ cenobamate 片劑） CV? 
Cenobamate 是一種抗癲癇藥物（ ASM ） ，由 SK Biopharmaceuticals 和 SK life science 發現和開發 。雖然 cenobamate 發揮其治療作用的確切機製尚不清楚 ，但據信它可以通過抑製電壓門控鈉電流來減少重複性神經元放電 。它也是 γ-氨基丁酸 (GABA A ) 離子通道的正變構調節劑 。?? 

Cenobamate 在美國被批準用於治療成人部分發作的癲癇發作 ，並以商品名 XCOPRI ®（cenobamate 片劑）CV 提供 。Cenobamate 可以與其他 ASM 結合使用或單獨使用 。Cenobamate 的推薦初始劑量為 12.5 mg ，每日一次 ，每兩周滴定一次 ；它有六種規格的片劑可供選擇 ，每天服用一次 ：12.5 毫克 、25 毫克 、50 毫克 、100 毫克 、150 毫克和 200 毫克 。  

Cenobamate 在歐盟和英國也被批準用於輔助治療局灶性發作（部分發作）伴或不伴繼發性全身性發作的成年患者 ，盡管至少有治療史但仍未得到充分控製兩種抗癲癇藥 ，由 Angelini Pharma 以品牌名稱 ONTOZRY ®銷售 。 

此外 ，cenobamate 正在亞洲進行臨床開發 。Ono Pharmaceutical 和 Ignis Therapeutics 分別擁有在日本和大中華地區開發和商業化 cenobamate 的權利 。SK Biopharmaceuticals 最近與 Endo 就 cenobamate 在加拿大簽訂了獨家許可協議 。

關於癲癇  
癲癇是第四大最常見的神經係統疾病 。美國大約有 340 萬癲癇患者 ，該國每年有 150,000 例新聞病例 。3,4 癲癇的特點是反複無故發作 。癲癇發作可能與腦損傷或家族傾向有關 ，但通常病因完全未知 。癲癇發作和癲癇會影響一個人的安全 、人際關係 、工作 、駕駛等 。 5,6 癲癇患者有發生事故和其他健康並發症的風險 ，包括跌倒 、溺水 、抑鬱和癲癇不明原因猝死 (SUDEP) 。5,6 盡管有許多抗癲癇療法可用 ，但近 40% 的癲癇患者無法實現無發作 ，這意味著他們的癲癇仍未得到控製 。7 

關於 SK Biopharmaceuticals Co., Ltd. 和 SK Life Science, Inc.  
SK Biopharmaceuticals 及其美國子公司 SK life science 是專注於中樞神經係統 (CNS) 疾病和腫瘤治療的研究 、開發和商業化的製藥公司。2017 年 ，SK Biopharmaceuticals 成立了一個研究中心 ，開始通過研發努力將其擴展到腫瘤學領域 。這些公司在中樞神經係統疾病和腫瘤學方麵擁有八種正在開發的化合物 。

SK Biopharmaceuticals 和 SK life science 均隸屬於韓國最大的企業集團之一 SK 集團 。SK Biopharmaceuticals 的母公司 SK Inc. 通過在製藥和生命科學 、能源和化學品 、信息和電信以及半導體等各個業務領域與多家有競爭力的子公司進行長期投資 ，繼續提升其投資組合價值. 此外 ，SK Inc.致力於通過基於財務穩定性的盈利和實用管理來鞏固其增長基礎 ，同時通過投資新的未來增長業務來提高企業價值 。